Grandioso agente leudante de masas, de forma natural y más económica que los fosfatos

El producto Glucono Delta Lactona (GdL) ha sido usado ya como ácido fermentativo en mezclas de panificación de alta calidad para uso en casa, en masas refrigeradas y en masa para pizzas congeladas. Sin embargo permaneció en esas aplicaciones durante largo tiempo debido a su valor neutralizante (NV) de 47 que obligaba a los panaderos a usar un 50% más GdL que por ejemplo, el pirofosfato ácido de sodio (SAPP), para obtener la misma cantidad de bióxido de carbono liberado. Su costo para usarse fue considerado entonces como prohibitivo cuando se comparaba con los fosfatos leudantes comunes.

Ahora, el escenario ha cambiado totalmente con el considerable aumento en el precio de los fosfatos en el mercado en los últimos 18 meses. Aún ahora que el pico del precio ya ha pasado, los precios de los fosfatos se mantienen muy altos. Estos cambios económicos han permitido a los panaderos empezar a realmente usar la GdL con sus numerosos beneficios:

Origen del Glucono Delta Lactona (GdL)

La GdL es considerada de origen natural debido a que está hecha de carbohidratos renovables, mediante un proceso natural de fermentación microbiana y porque su forma disuelta, el ácido glucónico, se encuentra presente naturalmente en la miel y en ciertos tipos de vinos.

Aprobación orgánica del Glucono Delta Lactona (GdL)

En los Estados Unidos, la GdL pertenece a las substancias permitidas como ingrediente en productos procesados, etiquetada como orgánica o hecha con ingredientes especificados como orgánicos. En Europa, aún no es permitida en productos orgánicos, pero se está trabajando con apoyo documental para alcanzarla.

Características del Glucono Delta Lactona (GdL)

Versatilidad del Glucono Delta Lactona (GdL)

Como la taza de reacción de la masa (DRR) de la GdL es de lenta a intermedia, puede reemplazar tanto a fosfatos lentos como rápidos.

Sabor del Glucono Delta Lactona (GdL)

Con su típico sabor suave, la GdL permite que los productos horneados muestren su natural y real sabor, mientras que los fosfatos como el SAPP suelen dejar típicos resabios jabonosos.

Apariencia y textura del Glucono Delta Lactona (GdL)

La GdL crea un color de la migaja más claro, una estructura más homogénea y suprime el riesgo de motas negras en la corteza de los productos.

Vida de anaquel del Glucono Delta Lactona (GdL)

Una sobredosis de GdL acidifica el producto de panificación, disminuye el desarrollo de crecimiento de mohos y por lo tanto prolonga la vida de anaquel de forma natural sin efectos negativos en el sabor. Esto no es posible con los fosfatos ya que ellos amortiguan el pH de los productos horneados en aproximadamente 7.

Reducción de sodio

Cuando se reemplaza el SAPP con GdL, puede alcanzarse una reducción del sodio entre 25-35%, a la vez que se mejora la calidad del producto. La GdL permite entonces a los panaderos a etiquetar sus productos con las leyendas nutricionales de “reducido en sodio” o  “bajo en sodio” bajo las regulaciones de nutrición y salud.

Reducción de Aluminio

De acuerdo a la nueva evaluación toxicológica del aluminio realizada en 2006, la JEFCA y la EFSA redujeron la tolerancia de ingesta semanal del aluminio de 7 mg/kg de peso corporal a 1 mg/kg. Con esta medida los panaderos que utilizan el aluminofosfato de sodio (SALP) en lugar del SAPP, encontrarán en la GdL una alternativa real para reducir el contenido de aluminio de sus productos mientras mantienen la alta calidad de los mismos.

Hoy, el cambio en el precio de los fosfatos, pero también la demanda de productos horneados orgánicos y naturales, en relación con las restricciones de uso de estos en productos orgánicos, así como las interrogantes de la naturaleza de los fosfatos, ponen finalmente a la GdL bajo los reflectores. También la necesidad de las personas de reducir la ingesta del sodio y el aluminio mientras se mantiene la calidad, habla por sí solo a favor de la GdL.

Su combinación única de beneficios hace ahora a la Glucono delta Lactona más interesante que nunca como un acido fermentativo, especialmente para muffins, pasteles y panqués en sus formas más orgánicas, naturales y reducidas en sodio y aluminio.

Proveedores de Glucono Delta Lactona (GdL)

A continuación le presentamos a Sintetic Mexicana, proveedor de Glucono Delta Lactona (GdL):

Sintetic Mexicana importa y distribuye en México el Glucono Delta Lactona (GdL).

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Sintetic Mexicana.

O bien, haga contacto directo con Sintetic Mexicana para solicitar mayor información sobre el Glucono Delta Lactona (GdL).

El proceso de aprobación de Fármacos de Venta Libre

Los productos farmacéuticos de Venta Libre (Over-the-Counter Drug u OTC) son aquellos fármacos que se venden al consumidor sin receta. Hay más de 80 tipos (categorías terapéuticas) de fármacos de venta libre, como fármacos para tratar el acné hasta aquellos para controlar el peso. De la misma manera en que supervisa los fármacos que se venden con prescripción médica, el CDER supervisa también los fármacos de venta libre para asegurar de que estén bien etiquetadas, y que sus beneficios excedan sus riesgos.

Los fármacos de venta libre tienen una función cada vez más importante en el sistema de salud pública de los Estados Unidos, ya que facilitan el empleo de ciertos medicamentos, sin tener que recurrir a un profesional. Esto permite que en muchas situaciones el consumidor tenga acceso directo a los fármacos y pueda controlar su propia salud. Hay en el comercio más de 100.000 Fármacos de Venta Libre, que abarcan aproximadamente 800 ingredientes activos importantes. La mayoría de los Fármacos de Venta Libre se comercializa desde hace muchos años, aún antes de que la legislación exigiera pruebas de seguridad y eficacia previas a su comercialización. Por este motivo, la FDA evalúa permanentemente los ingredientes y la etiqueta de estos productos como parte del "Programa de Evaluación de Fármacos de Venta Libre”. Este programa tiene por objetivo establecer que cada fármaco de venta libre tenga una monografía. Las monografías de estos fármacos son una especie de “libro de recetas" que cubre los ingredientes, las dosis, las fórmulas y las etiquetas aceptables. Las monografías se actualizan continuamente agregando ingredientes y modificando las etiquetas como corresponda. Los productos farmacéuticos que se ajustan a una monografía pueden comercializarse sin tener que pasar por otra aprobación de la FDA; en caso contrario deberán someterse a evaluación y aprobación, a través del "Sistema de Aprobación de Nueva Droga". El sistema de NDA --y no el sistema de monografías-- se emplea también para los nuevos ingredientes que ingresan por primera vez en el mercado de Fármacos de Venta Libre. Por ejemplo, los productos de venta libre mas recientes [que antes sólo se vendían por prescripción] primero deben ser aprobados a través del sistema NDA y su "cambio" a venta libre se aprueba mediante el sistema NDA.

La evaluación de la FDA de los fármacos de venta libre se realiza principalmente en Departamento de Evaluación de Fármacos de Venta Libre del CDER. Habitualmente, sin embargo, se solicita la colaboración de los investigadores y las autoridades del CDER, de la Oficina de Consejo General o a otros Centros de la FDA para que participen en esta enorme tarea. Asimismo, el "Comité Asesor sobre Fármacos Sin Prescripción," se reúne regularmente para ayudar a la FDA en las evaluaciones de este tipo de productos.

Datos Presentados por el Solicitante de un Farmaco

Cualquier persona puede presentar los datos de las monografías de fármacos de venta libre: un fabricante de productos farmacéuticos, un profesional de la salud, un consumidor, o una agrupación cívica. Si se trata de una solicitud para enmendar una monografía existente o de una opinión con respecto a la monografía de un farmaco, se debe presentar solicitud como un documento dirigido a la autoridad a cargo de la monografía. Cuando no existe ninguna monografía, los datos se deben presentar en el formato estipulado en el Código de Normas Federales (Code of Regular Regulations, CFR), sección 330.1.

Los datos se presentan en la Oficina de Registro de Administración de Aplicaciones (Dockets Management Branch) y se hace una copia para el archivo público. Luego se le remite a el Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) para su evaluación y efectos.

Evaluación de la solictud por el CDER

Cuando el paquete de documentos ingresa al Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) un coordinador de proyectos hace una evaluación inicial para determinar de qué tipo de droga se trata, y luego lo remite al grupo que corresponda para su evaluación más detallada. El supervisor del grupo decide si el material requiere el escrutinio en otras áreas de evaluación, por ejemplo químicos, estadísticas u otros especialistas de otros centros u oficinas de la FDA. Subsequentemente el paquete se remite a uno de los miembros del grupo para su evaluación.

Si los datos constituyen un comentario o una opinión sobre una determinada norma o monografía no hay un plazo fijo para que el CDER responda. Sin embargo, cuando los datos apuntan a una petición o solicitud de enmienda de una monografía, o a la aprobación de un farmaco en base a una monografía existente, OTC tiene 180 días para evaluar los datos y responder al solicitante.

Al examinar los datos proveidos, se clasifica el farmaco según las normas reglamentarias para las monografías del siguiente modo:

Categoría I - farmaco generalmente reconocido como seguro y eficaz y su marca de fábrica es correcta.
Categoría II - farmaco generalmente no reconocido como seguro y eficaz o falsamente marcado.
Categoría III - datos insuficientes para hacer la clasificación. Esta categoría permite que el fabricante tenga la oportunidad de demostrar la eficacia de los ingredientes del producto, y en caso contrario, reformular o modificar su etiqueta como corresponda.

El CDER supervisa también la etiqueta de Fármacos de Venta Libre ya que la seguridad y eficacia de esos fármacos dependen no sólo de sus ingredientes, sino también de la exactitud, veracidad y claridad del texto de la etiqueta para que el consumidor la comprenda.

Al completar la evaluación inicial, y cuando se han recibido las respuestas de consultas, el CDER remite una "Carta de Respuesta" al solicitante en la que transmite sus recomendaciones, que varían según el tipo de datos presentados. Por ejemplo, la respuesta a una solicitud para enmendar una monografía contendrá explicaciones sobre la aprobación o el rechazo de la enmienda.

Si el solicitante no está de acuerdo con las recomendaciones del Departamento (CDER), puede pedir una reunión aclaratoria.

Reunión del Comité Asesor de Fármacos de Venta Libre

Por lo general las reuniones del Comité Asesor se realizan para discutir temas relacionados con la seguridad o eficacia, o con la conveniencia de autorizar el cambio en la comercialización de un farmaco que se vende como prescripción médica, a farmaco de venta libre. Generalmente el Comité Asesor de los fármacos de Venta Libre se reúne conjuntamente con el comité asesor especializado en el uso de ese producto.

Evaluación de los Asesores

Según el tipo de los datos presentados, el grupo de especialistas que evalua los fármacos de venta libre puede solicitar que la información sometida sea examinada por asesores de otros departamentos de evaluación, es decir, por químicos o estaditas, o por expertos de otros Centros u oficinas de la FDA; o por miembros del comité asesor (considerando su experiencia científica específica en un tema importante).

Cuando los consultores completan su evaluación, transmiten sus comentarios al grupo de Evaluación de Fármacos de Venta Libre.

Preparación de la "Carta de Respuesta"

Una vez terminada su labor, los evaluadores emiten un informe (o carta de respuesta) en la que explican la actuación o las recomendaciones del CDER. Se envía esta carta al solicitante y se archiva una copia en el Registro Administrativo de Solicitudes (Dockets Management Branch de la FDA).

Monografía Propuesta o Enmienda Publicada en el RF

Cuando el CDER apoya la recomendación de un solicitante sobre una enmienda a una monografía existente, o la creación de una monografía nueva, publica un aviso en el Registro Federal (Federal Register, FR). Si el organismo no apoya la recomendación envía una carta al solicitante explicándole las razones para el rechazo de su solicitud.

Reunión del Departamento de Fármacos de Venta Libre con el Solicitante

Cuando las recomendaciones de la carta de respuesta no le satisfacen, el solicitante puede pedir una reunión con el departamento para discutir los puntos de disidencia, en la cual presentará más información, responderá a preguntas y comentarios del Centro, etc.

Comentarios del Público

Después de publicada la propuesta en el Registro Federal, se acuerda generalmente un plazo de 30 a 90 días para que el público responda. Este plazo depende de las controversias que pueda suscitar el aviso, y puede prorrogarse a pedido. Todos los comentarios se envían a la Oficina de Registro de Solicitudes (Dockets Management Branch) y luego se remiten al de Fármacos de Venta Libre. El grupo correspondiente evalúa los comentarios, y en caso necesario, los remite a otras áreas para mayor escrutineo.

Preparación de la Monografía o de la Enmienda Final

Una vez analizados los comentarios del público, se prepara la monografía final. La monografía final es como una "receta de libro", y establece las pautas finales sobre ingredientes, dosificación, indicaciones para empleo y etiqueta.

¿Concurrencia?

La monografía final se envía para su habilitación a través de los canales correspondientes de la FDA: es decir: el Departamento o la Oficina pertinente, el Centro, el Consejo General, el Comisionado Adjunto en Planeamiento, Personal de Reglamentación Editorial.

Devolución de la Monografía al Departamento de Fármacos de Venta Libre para su Evaluación y/o otras Discusiones

Cuando alguno de los departamentos evaluadores está en desacuerdo con la monografía final, se devuelve el paquete al Departamento de Fármacos de Venta Libre para su evaluación y luego se lo remite a las fuentes que correspondan. La Monografía y la Enmienda Final se publican en el FR y CFR
Una vez cumplidas todas las revisiones y recibido el paquete con todos los acuerdos finales, se publica el aviso en el Registro Federal. Todas las monografías y enmiendas finales que se hayan publicado en ese órgano se remiten al Personal de Reglamentación Editorial para se las incluya en el Código de Normas Federales (Code of Federal Regulation, CFR).

Para información adicional acerca de las reuniones de los comités asesores de la FDA, llame al 1-800-741-8138. En el área metropolitana de Washington, llame al (301)443-0572. O consulte la internet, en la página de CDER de la FDA (http://www.fda.gov/cder).

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Transferencia de potencia sin contacto y libre de fugas

En los procesos tecnológicos de hoy día, principalmente debido a razones de protección ambiental, es esencial contar con una transferencia de potencia libre de fugas. También los líquidos extremadamente tóxicos, o agresivos con el medio ambiente requieren de sellos herméticos para bombas, agitadores, etc.

Los acoples magnéticos mejoran la rentabilidad, seguridad y eficiencia en el procesamiento de poliuretanos, al eliminar la necesidad de sellos en las flechas de las bombas y los agitadores.

Los sellos de flechas mecánicos, los cuales separan el motor de los químicos dentro de las bombas y agitadores se deterioran con el tiempo y causan fugas.  Los Acoples Magnéticos encapsulan las flechas en una cámara sellada.  No existen sellos mecánicos.  La potencia del motor se traslada al eje de la bomba por medio de magnetos permanentes a través del encapsulado del acople, proporcionando una operación sin desgastes y con la ventaja adicional de protección contra la sobrecarga mecánica del motor en caso de que la bomba o el agitador no se pueda mover libremente.

El diseño de sellado libre de fugas hace a los Acoples Magnéticos la tecnología perfecta para cumplir los requerimientos ambientales y de seguridad asociados con el procesamiento de los componentes más tóxicos, agresivos o inflamables usados en algunas aplicaciones de espuma de Poliuretano.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de TecnaPol Industrial S. A. de C. V.

O bien, haga contacto directo con TecnaPol Industrial para solicitar mayor información sobre los acoples magnéticos que ofrece.