SECRETARIA DE COMERCIO Y FOMENTO INDUSTRIAL NORMA MEXICANA NMX-K-091-1981 “SOLVENTES INDUSTRIALES-MATERIA NO VOLATIL EN SOLVENTES ORGANICOS USADOS EN PINTURAS, BARNICES, LACAS Y PRODUCTOS AFINES-DETERMINACION” “INDUSTRIALS SOLVENTS - NON VOLATIL MATTER IN VOLATIL SOLVENTS FOR USE IN PAINT, VARNISH, LACQUER, AND RELATED PRODUCTS” DIRECCION GENERAL DE NORMAS PREFACIO En la elaboración de la presente norma participaron las siguientes empresas e instituciones. - QUIMIVAN. - DISOLVIND, S.A. - PETROCEL, S.A. - CELANESE MEXICANA, S.A. - CELCO, S.A. - CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE TRANSFORMACION. - PETROLEOS MEXICANOS. “SOLVENTES INDUSTRIALES-MATERIA NO VOLATIL EN SOLVENTES ORGANICOS USADOS EN PINTURAS,BARNICES,LACAS Y PRODUCTOS AFINES-DETERMINACION” “INDUSTRIAL SOLVENTS-NON VOLATIL MATTER IN VOLATIL SOLVENTS FOR USE IN PAINT,VARNISH,LACQUER,AND RELATED PRODUCTS” 1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION Esta Norma Mexicana establece el método para la determinación de materia no volátil en solventes orgánicos usados en pinturas, barnices, lacas y productos afines. 2 APARATOS Y EQUIPO Cápsula para evaporación de 150 cm3 de capacidad. Baño de vapor. Desecador que contenga cloruro de calcio como des hidratante. Estufa eléctrica, capaz de mantener la temperatura de prueba. Balanza analítica con precisión al 0.1 mg. 3 PREPARACION DE LA MUESTRA La muestra se extrae como se indica en la Norma NMX-K-279 en vigor. La cantidad de muestra necesaria para la determinación es de 100 cm3. 4 PROCEDIMIENTO 4.1 La cápsula de evaporación se seca hasta peso constante en la estufa a 105 ±5ºC durante una hora. Se deja enfriar en el desecador. 4.2 Se miden 100 cm3 del producto orgánico por analizar y se colocan dentro de la cápsula. La cápsula y su contenido se colocan en el baño de vapor, y se deja evaporar cuidadosamente hasta sequedad. 4.3 Después de que el líquido se haya evaporado totalmente, la cápsula se pasa a la estufa a 105 ± 5º C durante 1 horas, se deja enfriar dentro del desecador y se pesa. Esta operación se repite tantas veces como sea necesario hasta obtener peso constante. 5 CALCULOS Y RESULTADOS El contenido de materia no volátil en tanto por ciento, se calcula con la siguiente fórmula: G2 - G1 M % = ¾¾¾¾¾¾¾ 100 V x d Donde: M = Material no volátil. G2 = Peso de la cápsula con residuo en gramos. G1 = Peso de la Cápsula vacía, en gramos. V = Volumen de muestra empleado, en cm3 d = Densidad relativa del producto orgánico. 6 BIBLIOGRAFIA Anual Book of ASTM Standars 1978 part. 29. ANSI/ASTM D 1353-74. Standard Test Method for Non Volatil Matter in Volatil Solvents for use in paint, varnish, lacquer, and related products. 7 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES Estas norma no concuerda con ninguna norma internacional por no existir sobre el tema. México, D.F., Octubre 22, 1981 EL DIRECTOR GENERAL DE NORMAS COMERCIALES DE LA SECRETARIA DE COMERCIO. LIC. HECTOR VICENTE BAYARDO MORENO. EL DIRECTOR GENERAL DE NORMAS DR. ROMAN SERRA CASTAÑOS. Fecha de aprobación y publicación: Enero 22, 1982 Esta Norma Cancela a la: NMX-K-91-1969

Sistema de recubrimiento pelicular para liberación inmediata de efecto visual nacarado

Un producto de apariencia distintiva ofrece numerosos beneficios a los fabricantes y comercializadores de comprimidos farmacéuticos y de suplementos nutricionales, de ahí la importancia del color.

Creación del color

Los pigmentos de efectos nacarados están compuestos de partículas pequeñas y transparentes con forma de placas. Cuando la luz incide en ciertos ángulos, estas partículas de pigmento dividen los rayos de luz. Una parte de la luz es reflejada desde la superficie exterior mientras que otra parte es reflejada desde la superficie interior.

El resto de la luz es transmitida a través de la partícula. Puesto que los dos haces de luz que se reflejan recorren distancias diferentes, las ondas de luz quedan parcialmente fuera de fase. Este desplazamiento de fase produce un fenómeno conocido como interferencia óptica, y se observa lo que se denomina color de interferencia.

Toda partícula transparente con un espesor igual al de una de las longitudes de onda de la luz visible es capaz de producir un color de interferencia. Este es el mismo fenómeno que produce los colores que se observan en las pompas de jabón y en los copos de nieve. El color final está determinado por el espesor de cada placa individual y el grado en que el material desvía la luz incidente.

Cuando se utilizan películas internas blancas o de colores claros, la luz transmitida a través de la capa se refleja hacia el observador. La luz reflejada, junto con la reflexión de los pigmentos nacarados, diluye el color de interferencia resultante. El resultado es un efecto nacarado con un brillo intenso pero sutil en la superficie del comprimido.

Si se emplean películas internas oscuras, la mayor parte de la luz transmitida a través de la capa es absorbida, en lugar de ser reflejada. La ausencia de esta luz reflejada que compite permite que el observador vea el color de interferencia puro y el efecto visual completo del pigmento nacarado además de percibir la elegancia del polímero de brillo intenso.

 

 

El efecto nacarado, se logra con sistemas de recubrimiento peculiar de liberación inmediata, brindando un aspecto distinguido al producto.

Proveedores de recubrimientos farmacéuticos

Para buscar proveedores o empresas que venden recubrimientos farmacéuticos, solicitar una cotización o precio de recubrimientos farmacéuticos o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Colorcon, proveedor de recubrimientos farmacéuticos:

Colorcon es una empresa global que desarrolla, produce y provee especialidades químicas y excipientes a la industria farmacéutica.

En respuesta a la demanda de formas farmacéuticas orales sólidas originales, elegantes y que realcen aún más un diseño distintivo, Colorcon ofrece Opadry fx.

 

Comprimidos recubiertos con Opadry fx

Opadry fx es una formulación para el recubrimiento pelicular de productos de liberación inmediata que proporciona efectos visuales especiales. Opadry fx permite la creación de formas farmacéuticas orales sólidas de características excepcionales, y a la vez brinda a los fabricantes la posibilidad de aprovechar al  máximo la experiencia en recubrimiento pelicular y el equipo de producción que ya poseen. La formulación de los sistemas Opadry fx se creó incorporando pigmentos nacarados a los sistemas de polímeros transparentes y de alto brillo de Colorcon. El resultado de esta formulación son comprimidos recubiertos que exhiben colores atractivos y tienen un aspecto visual resplandeciente.

Para producir comprimidos brillantes y nacarados, se aplica a los comprimidos una película interna blanca o pigmentada completamente formulada de un sistema de liberación inmediata o de un sistema de recubrimiento entérico de Colorcon. La aplicación de este recubrimiento coloreado se realiza mediante un equipo estándar de recubrimiento pelicular y en las condiciones de procesamiento habituales.

Después del recubrimiento de color, se emplea una película externa de Opadry fx para dar a los comprimidos un efecto nacarado. La aplicación de Opadry fx se realiza en el mismo equipo y tal vez sólo sea necesario hacer unos ajustes mínimos de los parámetros del proceso de recubrimiento.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Colorcon.

O bien, haga contacto directo con Colorcon para solicitar mayor información sobre Opadry fx.

 

Equipo de detección de metales, nueva forma de obtener seguridad en la elaboración de tabletas y comprimidos

Actualmente el mejorar la salud pública implica cumplir ciertas especificaciones, tolerancias y procedimientos que aseguren la calidad de los medicamentos utilizados en México.

Un problema muy común dentro de la industria farmacéutica es la presencia de metales en las cápsulas, grageas, tabletas o comprimidos al momento de su manufactura. El metal que generalmente es encontrado es el acero inoxidable, debido a que las tabletas pasan a través de mallas o bien debido a que al momento del tamizado o de un pequeño roce, la tableta queda contaminada.

Para detectar este tipo de impurezas se emplea un Detector de Metales : un equipo completamente confiable, capaz de detectar no sólo acero inoxidable, sino también acero al carbón, bronce y aluminio entre algunos otros.

Este equipo es un detector de partículas de metales que pueden estar contenidos en una cápsula, tableta o comprimido, detectándolo inmediatamente.

Su funcionamento es muy sencillo: después de que las tabletas pasan por la encapsuladora, llegan al detector, que es una máquina que realiza la detección por medio de fotoceldas, la cual esta programada para detectar cualquier metal a la cantidad que marca la Farmacopea de los Estados Unidos. El equipo hace la detección de los diferentes metales en una sensibilidad de diámetro de esdera siguiente:

- Acero Ferroso de 0.3 a 0.5 micras

- Metales no ferrosos de 0.5 a 0.7 micras

- Acero inoxidable de 0.8 a 1.2 micras

Las tabletas que lleguen a tener cierto contenido de metal son rechazadas mandándolas a un segundo compartimento y dejando pasar aquellas en las que no se registró ninguna cantidad de metal.

El método de operación es electrónico. Su tamaño es de aproximadamente 1.20 m de alto, de base 0.60-0.70 m y su peso es de unos 20-25 kg.

El equipo que Equifarm ofrece de forma especial en esta ocasión es de origen argentino, marca Penta S. A, modelo DMI-HS-9000-DDD, de alta sensibilidad, y es completamente nuevo. La aplicación de este equipo es exclusivamente farmacéutico.

Equifarm, comprometida con ofrecerle una gran variedad en equipo y maquinaria de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio, pone a su disposición este nuevo equipo entregándolo en perfectas condiciones y recibiendo adicionalmente una asesoría para su uso y manejo; además de ofrecerle mantenimiento y asesoría técnica en cualquier momento que lo necesite.

Contando con personal técnico altamente capacitado para realizar la perfecta instalación del equipo, se ofrece un curso de 10 horas para garantizar operadores capacitados en el perfecto funcionamiento del equipo, asi como responder a todas las dudas y comentarios sobre el manejo del mismo.

Si desea obtener más información acerca de este equipo, por favor de click aquí