La prueba de disolución tabletas

La absorción de un fármaco desde una forma de dosificación sólida tras la administración oral depende de la liberación de la sustancia medicinal, la disolución o solubilización del fármaco bajo condiciones fisiológicas y la permeabilidad por el sistema gastrointestinal.

Dado que el principio activo es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efecto farmacológico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo la adquieren luego que sufren cambios en su estructura química, como es el caso de los pro-fármacos, es de suma importancia el que se encuentre en las cantidades deseadas y requeridas para las dosis elaboradas, por lo cual la prueba de disolución de tabletas resulta indispensable, siendo la temperatura, la velocidad y el bamboleo factores que influyen en la liberación del mismo, por lo cual estos parámetros deberán encontrarse dentro de los límites de especificación para cada producto.

¿En qué consiste la prueba de disolución de tabletas?

La disolución de tabletas es una prueba que se utiliza para la determinación del principio activo, que se encuentra en la solución, después de cierto tiempo de agitación, para lo cual se utiliza un aparato el cual consta de:

ÇEl procedimiento consiste en colocar el volumen medio de disolución indicado para cada producto, en el vaso del aparato y calentar a 37 ±0.5°C. Colocar la o las unidades de dosis en el aparato, sin provocar burbujas, operar el aparato inmediatamente a la velocidad y tiempo indicados en la monografía del producto correspondiente. Si se utiliza la canastilla, la unidad de dosis se coloca en el recipiente seco. En caso de utilizar las paletas la muestra se deposita en el fondo del vaso una vez iniciada la rotación de la paleta, una vez transcurrido el tiempo de la prueba se toma una alícuota para la determinación del analito, en la zona intermedia entre la superficie del medio de disolución y la parte superior de la canastilla o la paleta y a no menos de un centímetro de la pared del vaso. Se deberá realizar la prueba con 6 muestras.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB) es una empresa dedicada a la calibración de instrumentos de medición tales como: espectrofotómetros, potenciómetros,  viscosímetros, balanzas, básculas, manómetros, entre otros.

El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

ICLAB cuenta con personal capacitado para realizar pruebas de disolución de tabletas.

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Los filtros de aire

Un filtro es un cuerpo poroso o aparato a través del cual, se hace pasar un fluido, para limpiarlo de las materias que contiene en suspensión o para separarlo, de las materias con que está mezclado.

Los filtros de aire MANN FILTER separan y retienen las partículas contenidas en el aire aspirado  por el motor y permiten que solamente aire absolutamente  limpio entre a la cámara de combustión, impidiendo el desgaste prematuro de las partes móviles del motor como pistones, anillos, bielas, camisas, etc.

Con un mantenimiento regular, los elementos filtrantes impiden el desgaste del motor y reducen el consumo de combustible hasta el 4%. Además de eso, los filtros de aire MANN FILTER tienen una serie de otras  tareas como la amortiguación de ruidos de aspiración y la regulación del aire aspirado por el motor.

Proveedores de filtros de aire

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A continuación le presentamos a Insumos Diesel Zaragoza (IDIZA), proveedor de filtros de aire:

Insumos Diesel Zaragoza (IDIZA) es una empresa dedicada a distribuir y comercializar de manera personalizada filtros y lubricantes para la industria automotriz y equipo pesado.

IDIZA cuenta entre su amplia gama de productos con:

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Rotación óptica en los medicamentos

Muchos medicamentos en estado puro o en solución son óptimamente activos, es decir, que la luz polarizada que incide en ellos emerge en un plano, formando un ángulo perceptible con el plano de la luz incidente. Cuando este fenómeno es muy definido, se puede medir con suficiente precisión y aprovechar como base algunos valores, así como para ensayos de identidad. La rotación óptica se expresa en grados, ya sea como rotación específica angular (observada) ó como rotación específica (calculada con referencia a la concentración específica de 1g de soluto en 1mL de solución y medida bajo condiciones establecidas.

Las sustancias óptimamente activas, son dextrorrotatorias o dextrógiras si desvían el plano de luz polarizada  hacia la derecha, y se designan (+) o (d); y son levotatorias o levógiras si lo desvían hacia la izquierda, y se designan (-) o (l).

La rotación específica se expresa, generalmente, mediante el término [Á]x,t en el que t es la temperatura en grados centígrados, a la que se efectúa la determinación y x representa la línea espectral característica o longitud de onda de la luz empleada. A menos que se indique otra cosa en la monografía respectiva. El poder rotatorio varía apreciablemente con la temperatura, por lo que ésta debe mantenerse exacta durante la determinación.

Medición Fotoeléctrica

Usar un polarímetro fotoeléctrico que tenga exactitud aproximadamente de ±0.2%. Para 0btener precisión y exactitud en la medición, el aparato debe estar en buenas condiciones, con elementos ópticos muy limpios y exactamente alineados y debe estar ajustado a cero. La fuente de luz adecuada debe ser regulada y alineada respecto al sistema óptico. El aparato deberá estar provisto de un sistema de filtros que permita el paso de la luz monocromática. Los polarímetros de precisión tienen discos intercambiables que alisan la línea D de la luz de sodio o la línea 546.1 del espectro de mercurio. En otros tipos de polarímetro se emplean celdillas llenas de líquidos coloreados como filtros, las observaciones deben ser precisas, de tal manera que al reproducirlas. La diferencia entre los valores observados o calculados ya sea como rotación específica o como rotación angular, no sea mayor de una cuarta parte de las variaciones establecidas en la monografía respectiva.

Los tubos del polarímetro se llenan evitando la formación y desprendimiento de burbujas de aire, que interfieren el paso del rayo de luz. La interferencia es mínima cuando se emplean tubos con la boca hacia un lado. Con los que tienen boca uniforme, como los micros y semi-micro, se procede con cuidado a llenarlos. Los tubos se pueden cerrar con empaques o tapas, que se aprietan lo suficiente para asegurar un sello a prueba de goteo. La presión excesiva puede resultar perjudicial para la medición. Cuando la rotación específica se determina en sustancias de bajo poder rotatorio, es conveniente aflojar la tapa y apretarla otra vez, entre lecturas sucesivas a la medición de la rotación y el ajuste del aparato a cero. Las diferencias originadas por la tensión de empaques, generalmente se advierten enseguida y se deben hacer el o los ajustes necesarios, para eliminar la causa que las produce.

Calibración del polarímetro fotoeléctrico

El aparato puede ser calibrado con la ayuda de soluciones de sacarosa previamente secada. Las lecturas son tomadas utilizando un tubo de 2dm. Utilizando soluciones de sacarosa de concentración conocida y a temperatura estabilizada de 25°C.

Posteriormente se calcula la rotación específica para líquidos o sólidos en solución, tomando en cuenta siempre la temperatura y la concentración de la solución empleada.

Como se ha visto la calibración, el ajuste y la limpieza del equipo son pasos cruciales para la obtención de lecturas adecuadas de rotación óptica y cálculo de rotación específica, en ICLAB, S.A. de C.V. cuenta con personal calificado para brindar estos servicios.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB) es una empresa dedicada a la calibración de instrumentos de medición tales como: espectrofotómetros, potenciómetros,  viscosímetros, balanzas, básculas, manómetros, entre otros.

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O bien, haga contacto directo con ICLAB para solicitar mayor información sobre sus pruebas de calibración, ajuste y validación de polarímetros fotoeléctricos.